- 藥劑科
介紹：
首都醫(yī)科大學附屬北京世紀壇醫(yī)院藥劑科，成立于1915年（民國四年），京漢鐵路醫(yī)院創(chuàng)辦之時。當時醫(yī)院定編39人，設有病房、門診部和藥房，其中藥房定編3人（當時稱為司藥），“司藥長一人，一等司藥一人，二等司藥一人”，負責調配處方并配置一些簡單的制劑。京漢鐵路醫(yī)院即為北京世紀壇醫(yī)院的最早的前身（圖1），在五代藥劑科主任的帶領下（圖2），已經(jīng)走過了103年歷程，藥劑科由最初的3人編制，發(fā)展為今天的120人編制（圖3）；由單純的藥品調劑發(fā)展為集調劑、制劑臨、床藥學、教學、科研于一體的研究型醫(yī)院藥學學科體系。
目前，藥劑科設置：制劑專業(yè)(普通制劑、滅菌制劑、中藥制劑)、藥品檢驗專業(yè)、調劑專業(yè)(西藥調劑、中藥調劑)、臨床藥學專業(yè)（10個專業(yè)）、藥代動力學實驗室。
一、學科現(xiàn)狀
（一）人員狀況
藥劑科在職職工120人，其中博士9人，碩士21人，全日制本科23人，大中專67人。
（二）專業(yè)設置與部門設置
專業(yè)設置：制劑專業(yè)（普通制劑、滅菌制劑、中藥制劑）、藥品檢驗專業(yè)、調劑專業(yè)（西藥調劑、中藥調劑）、臨床藥學專業(yè)（抗感染藥學、抗腫瘤藥學、內分泌藥學、呼吸內科專業(yè)、神經(jīng)內科專業(yè)、ICU專業(yè)、婦產科專業(yè)、通科臨床藥學專業(yè)及中醫(yī)藥學）、藥代動力學實驗室
二、學科優(yōu)勢
學科的硬件優(yōu)勢和軟件優(yōu)勢，使我院藥劑科的基礎工作質量扎實，人員素質迅速提高，成為醫(yī)院藥學行業(yè)內近年來快速成長的新星。
（一）硬件優(yōu)勢
1999年我院制劑大樓落成（見圖4），制劑樓是制劑生產、藥品檢驗、科研教學、中西藥品存儲為一體的綜合樓。藥劑樓占地753平方米，建筑面積3153平方米。內設普通制劑室、滅菌制劑室、中藥制劑室、制水中心、藥檢室、菌檢室、血藥濃度監(jiān)測室、資料室、中藥庫、西藥庫等部門。我院藥劑科設施與設備（圖5.1至圖5.5）目前處于行業(yè)內先進水平，這是藥學專業(yè)發(fā)展的硬件基礎。
（二）軟件優(yōu)勢
1、管理創(chuàng)新打造了醫(yī)院制劑專業(yè)品牌
我院制劑工作有著悠久的歷史。建國初期至改革開放以前，中國制藥工業(yè)很落后，制劑品種和數(shù)量均不能滿足醫(yī)療需求。在這樣的歷史背景下，醫(yī)院制劑便應運而生了，成為藥劑科調劑和制劑兩大業(yè)務工作之一（圖6）。我院制劑工作歷經(jīng)三次發(fā)展和騰飛。
第一次騰飛始于1968年，以袁鎖中和孫大綏藥師主持設計并建立了半自動大輸液生產線為標志，這條生產線持續(xù)使用至1980年。我院是國內較早建立大輸液生產線的制劑室，當時前來參觀學習、進修的人員絡繹不絕。
第二次騰飛始于1975至1977期間，以我院中藥制劑樓建成為標志。1976～1993年，以張尚瑾為代表的老一輩藥師，先后研制開發(fā)了愈風寧心片，新感一號片，婦科的氯霉素陰道片，制霉菌素陰道片；骨傷科的消腫散；肛腸科的黃連膏，痔洗藥，痔瘺丸，消痔止血丸；皮膚科的白癜風片，牛皮癬片等制劑。其中愈風寧心片已經(jīng)成為市售商品藥品，被廣泛應用。到1993年，中藥制劑已經(jīng)擁有了自己的特色制劑44個品種。
第三次騰飛始于2000年，這次騰飛是以規(guī)范化管理為標志的發(fā)展階段。1999年我院新的制劑大樓落成，這是我院制劑專業(yè)發(fā)展實現(xiàn)第三次騰飛的硬件基礎。硬件設施確立以后，軟件管理體系是確保制劑質量的決定性因素。以往醫(yī)院制劑生產管理以經(jīng)驗管理為主。表現(xiàn)在以師傅帶徒弟口口相傳的方式，傳授生產技術和管理經(jīng)驗。這種傳承方式的弊端主要表現(xiàn)在以下幾個方面：（一）操作人員掌握技術的多少和熟練程度取決于師傅自愿傳授技術的多少。這會導致以下情況發(fā)生：①有些技術性強的崗位只有個別人掌握技術，形成技術壟斷的局面；②新老職工更換時，由于技術水平的差異帶來制劑質量的差異；③由于沒有文字記載，一些關鍵技術在代代傳承中容易丟失或打折扣。（二）由于沒有描述到動作的標準操作規(guī)程，操作人員容易自由發(fā)揮，造成不同的人配制的制劑質量不一致，甚至出現(xiàn)嚴重質量問題。（三）規(guī)章制度和崗位職責不建全，隨意性強，不利于管理。
上述問題不僅存在于我院制劑工作中，也是全國醫(yī)院制劑工作普遍存在的問題。針對這種情況，孫路路主任帶領制劑室的技術骨干，于2000年開始編寫制劑生產質量管理軟件體系，經(jīng)過2002年、2003年、2004、2010年四次修訂和完善，最終形成了《北京世紀壇醫(yī)院制劑配制質量管理指南》（以下簡稱《指南》）。這是一個創(chuàng)新的管理軟件系統(tǒng)，它以2000年12月5號日國家食品藥品監(jiān)督管理局第27號令—《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》為綱，按照GMP管理的思路，將27號令的每一條要求納入到管理標準文件、工作標準文件及憑證文件中去，制定出描述到動作的標準操作規(guī)程并在生產過程中加以落實。
《指南》的篇編著著與實施，徹底改變了以往制劑生產經(jīng)驗管理的模式，實現(xiàn)了制劑生產全過程標準化、規(guī)范化管理，真正做到“查有據(jù)，行有跡，追有蹤”。《指南》共包含146個文件，總計33萬字?！吨改稀返膭?chuàng)新點有以下幾方面：
①國內最早將書面管理的方式引入到醫(yī)院制劑生產管理的軟件體系。
②國內最早將“標準文件”與“憑證文件”的概念引入到醫(yī)療機構制劑生產質量管理文件體系中。
③將以往好的工作經(jīng)驗加以總結，形成描述到動作的標準操作規(guī)程（SOP）。
④完善了制劑配制規(guī)程。
以《指南》為基礎編著的《醫(yī)療機構制劑認證實踐》一書，于2005年4月中國醫(yī)藥科技出版社出版發(fā)行。這是國內第一本關于醫(yī)院制劑管理方面的圖書。這本圖書的發(fā)行一方面標志著我國醫(yī)院制劑生產質量管理已經(jīng)進入了規(guī)范化管理的新航程，另一方面也標志著我院制劑生產質量管理水平在新航程中旗艦地位。與此同時，我們的制劑生產管理經(jīng)驗，先后四次在全國及北京地區(qū)制劑專業(yè)學術會議上交流，前來參觀學習的全國各地三級醫(yī)療機構70余家。
2、服務創(chuàng)新打造調劑專業(yè)品牌
調劑服務是終末服務，終末服務的特點是就醫(yī)過程中的任何問題，都可以引發(fā)患者對調劑工作的不滿。因此，要提高調劑工作的滿意度，必須在保證調劑工作質量的前提下，解決暴露在終末服務環(huán)節(jié)中的任何問題。我們提出了這樣一個服務理念：“不是自己的錯，推出去就是自己的錯?！痹谶@個服務理念指導下，我們修訂了醫(yī)生處方差錯處理流程、藥品收費差錯修改流程、藥品緊急供應流程、藥房內部調撥流程、病人投訴處理流程、工作優(yōu)先原則、發(fā)藥操作規(guī)程。這些流程的修訂原則是從方便患者、服務患者的角度出發(fā)。
服務工作只有更好，沒有最好。2008年醫(yī)院開展感動式服務活動，藥劑科開展這次感動式服務的指導思想是針對日常最普遍的工作情況提出整改措施。整改措施制訂原則：①立足本職工作，面向服務對象，找出一件發(fā)生頻率最高的場景，制訂服務規(guī)范。②各組結合自己工作實際情況，確定場景，制訂出描述到動作的服務規(guī)范。③針對工作細節(jié)整改，最終達到感動式服務。門診西藥房集體于2005年、2007年、2009年連續(xù)三次被評為醫(yī)院“青年文明號”。2010年共青團北京市海淀區(qū)委員會授予門診西藥房“青年文明號”。
3、用書面的程序規(guī)范科室的每一項工作
2003年以來，在孫路路主任的帶領下，依據(jù)衛(wèi)生部下發(fā)的《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》及北京市衛(wèi)生局下發(fā)的《醫(yī)療機構評審標準》，藥劑科核心組成員先后于2003、2006、2007、2008和2010年四次修訂了科室管理制度。藥劑科管理文件由1991年的13個增加至現(xiàn)在的298個，分為三個專冊，即①科室管理文件專冊②制劑生產管理文件專冊③中藥管理文件專冊（圖7）。由此形成了科室工作文字管理的基礎。在這個過程中實現(xiàn)了工作質量持續(xù)改進。
（三）臨床藥學學科優(yōu)勢
臨床藥學成立于2011年，現(xiàn)有10名專職臨床藥師，學歷全部為碩士以上，6人具有美國藥物治療學服務（MTMs）執(zhí)業(yè)資質藥師，學科覆蓋抗感染藥學、抗腫瘤藥學、內分泌藥學、呼吸內科專業(yè)、神經(jīng)內科專業(yè)、ICU專業(yè)、婦產科專業(yè)、通科臨床藥學專業(yè)及中醫(yī)藥學9個專業(yè)，設立了藥物治療管理門診。目前已建立國家級臨床藥師教學培訓基地6個。臨床藥學組已經(jīng)開展的工作有：藥學會診、醫(yī)囑重整、床旁患者用藥教育（圖8）、肝、腎功能不全、妊娠、哺乳、老人等特殊病人藥物治療方案調整、危重癥患者抗感染藥物治療方案調整、藥學信息檢索、合理用藥宣教及講課、藥物不良反應監(jiān)測、處方合理性點評和干預等。2017年在北京市醫(yī)管局管和醫(yī)院要求下建立藥物治療管理門診（圖9），系統(tǒng)化管理病人用藥，確保病人看對病、開對藥的情況下吃對藥，降低藥物治療費用、減少藥源性疾病的發(fā)生。臨床藥學全體藥師高度重視自身職業(yè)技能水平的提高，勤學苦練（圖10.1和圖10.2），為患者提供優(yōu)質藥學服務！
2003年4月藥劑科在門診西藥房向患者開設了藥物咨詢窗口，在北京市屬于較早開設患者用藥咨詢窗口的醫(yī)院之一。每日有藥學專家及資深主管藥師輪流在現(xiàn)場指導患者用藥。（圖11）截止到2017年底，用藥咨詢達10.9萬余例。
（四）北京市重點實驗室
臨床合理用藥評價北京市重點實驗室（全稱：臨床合理用藥生物特征譜學評價北京市重點實驗室）于2016年12月獲得北京市科學技術委員會認定（圖12），實驗室依托于首都醫(yī)科大學、北京世紀壇醫(yī)院、國家衛(wèi)計委重點?？平M建，實驗室主任為鄢丹教授，目前是北京市屬醫(yī)院中唯一以臨床合理用藥為研究方向的北京市重點實驗室。擁有包括國家自然科學基金優(yōu)秀青年基金獲得者、北京市“高創(chuàng)計劃”領軍人才、北京市百千萬人才工程、北京市海外人才聚集工程、北京市優(yōu)秀人才、北京市衛(wèi)生系統(tǒng)高層次技術衛(wèi)生人才工程、北京市醫(yī)院管理局青年人才培養(yǎng)計劃等一批中青年優(yōu)秀科研人才；先后主持國家自然科學基金、國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、北京市自然科學基金、北京市科委G20工程支撐保障專項、首都特色應用研究項目等科研項目。擁有Waters XevoTM TQ-S質譜儀、Waters H-Class UPLC、等溫滴定量熱儀、Bio-Tek Synergy H1酶標儀、xCELLigence RTCA TP細胞分析儀、全自動血藥濃度測定儀等先進儀器設備。在Advanced Functional Materials、Chemical Science、Biomaterials、Analytica Chimica Acta等期刊發(fā)表高質量SCI論文；獲國際專利授權3項、中國專利授權10項；相關科研成果載入國家標準、行業(yè)標準、大學教科書、部分關鍵技術實現(xiàn)產業(yè)化轉讓；與新家坡國立大學、美國桑福德大學以及英國Wesminster大學進行了廣泛深入的交流與合作。
本重點實驗室旨在通過建立生物特征譜學及其關鍵技術，關注急重癥用藥和慢病長期用藥的合理性，優(yōu)化臨床用藥方案、提升臨床療效、減少臨床不良反應，豐富和發(fā)展臨床用藥合理性評價體系，推動臨床藥學學科的發(fā)展與創(chuàng)新。研究方向和主要內容有：
（1）ICU血流感染病原微生物快速檢驗及合理用藥；
（2）急重癥聯(lián)合輸液藥物相互作用監(jiān)測及合理用藥；
（3）糖尿病人群腸道微生態(tài)重塑及合理用藥。
（五）獲得的資格認證
1、GPP認證：2004年通過了北京市藥品監(jiān)督管理局組織的醫(yī)療機構制劑認證（GPP認證）工作，成為北京市首批認證的三家制劑室之一。
2、住院藥師培訓基地：2006年通過了北京市衛(wèi)生局科教處組織的住院藥師培訓基地認證工作，并在多次院內外住院藥師培訓基地檢查中受到好評?；卦谂鄬W員20余名，有11人完成二階段培訓，10人完成一階段培訓，報名參加我基地培訓的學員人數(shù)逐年增加。
3、藥物臨床試驗機構：2008年醫(yī)院獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗機構資格。在北京世紀壇醫(yī)院藥物臨床試驗基地創(chuàng)建過程中，孫路路主任發(fā)揮了倡導、組織、協(xié)調的作用，同時創(chuàng)建了機構第一版規(guī)章制度與標準操作規(guī)程。
4、2010年通過衛(wèi)生部科教司組織的臨床藥師培訓基地資格認證，臨床藥學專業(yè)現(xiàn)有抗感染藥學、抗腫瘤藥學、內分泌藥學、呼吸內科專業(yè)、神經(jīng)內科專業(yè)、ICU專業(yè)、婦產科專業(yè)、通科臨床藥學專業(yè)及中醫(yī)藥學專業(yè)的專職臨床藥師9名。其中獲得國家臨床藥師培訓招生資格的專業(yè)有抗腫瘤藥物專業(yè)、內分泌專業(yè)、抗感染專業(yè)、ICU專業(yè)、婦產科專業(yè)和通科。近年來累計培養(yǎng)臨床藥學專業(yè)學員40名。
具有美國藥物治療學服務（MTMs）執(zhí)業(yè)資質8人，具有美國MTMs培訓師和醫(yī)管局MTMs培訓師資質2人。承擔北京市醫(yī)管局藥物治療管理培訓項目教學相關工作。
（六）舉辦國家級繼續(xù)教育項目
（1）2009年至2010年，連續(xù)兩次主辦“國家醫(yī)學繼續(xù)教育項目—藥房調劑實踐論壇”。（圖13）這次論壇是中國醫(yī)院藥學繼續(xù)教育史上第一次有關藥房調劑學的全國性項目，它標志著我院藥房調劑工作在經(jīng)歷近百年的積累后，厚積薄發(fā)，在醫(yī)院藥學界嶄露出自己卓越的成就。
（2）2008年至2017年連續(xù)10次成功舉辦了衛(wèi)生部國家級繼續(xù)教育項目《國內外醫(yī)院制劑質量管理與經(jīng)驗交流研討會》。（圖14）研討會為全國從事醫(yī)院制劑的藥師搭建了一個交流的平臺。
（3）2012年-2014年連續(xù)3次舉辦國家中醫(yī)藥管理局繼續(xù)教育項目《中藥臨床藥學培訓班》，會議邀請國內知名專家前來講課，為參加培訓者提供最新的中藥臨床藥學理論與實踐動態(tài)。
（七）科研項目和著作
藥劑科近5年先后承擔國家科技部“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、國家自然科學基金項目、首都臨床特色應用研究重點項目、北京生物醫(yī)藥產業(yè)跨越發(fā)展工程（G20工程）項目和北京市醫(yī)院管理局臨床技術創(chuàng)新項目等多個研究課題，以及國家自然科學基金優(yōu)秀青年基金、北京市“高創(chuàng)計劃”領軍人才、北京市百千萬人才工程、北京海外人才聚集工程、北京市科技新星、北京市優(yōu)秀人才、北京市衛(wèi)生系統(tǒng)高層次技術衛(wèi)生人才工程、北京市醫(yī)院管理局青年人才培養(yǎng)計劃等人才項目。
科室人員主編及參篇的著作四部，分別為：《醫(yī)院制劑配制實踐指南》（孫路路主編，中國醫(yī)藥科技出版社2012.10出版），《藥物應用常規(guī)與禁忌手冊》(孫路路主編，人民軍醫(yī)出版社2008.9出版)，《臨床常用藥物應用指南》(孫路路主編，人民軍醫(yī)出版社2010.9出版)。《中成藥慢病管理用藥咨詢標準化手冊》（鄢丹主編，人民衛(wèi)生出版社2016.9出版）
三、科室獲獎
2017年藥劑科獲得院先進集體
2017年藥劑黨支部獲得“北京市醫(yī)管局先進黨支部”稱號
2016年藥劑科獲得院先進集體
2016藥師咨詢技能競賽“科普大咖秀”二等獎
2015年度癌痛規(guī)范化治療質控藥學管理示范單位
2015年藥劑科住院藥師培訓基地復審獲得北京市第三名
2014年藥劑科獲得“住院醫(yī)師規(guī)范化培訓基地突出貢獻獎 ”二等獎
2013年藥劑科獲得院級“住院醫(yī)師規(guī)范化培訓基地突出貢獻獎 ”二等獎
2013年藥劑科獲得院級“繼續(xù)醫(yī)學教育項目突出貢獻獎 ”一等獎
2012年北京市衛(wèi)生局授予藥劑黨支部“先進黨支部”
2012年北京市中醫(yī)藥管理局授予我院“示范中藥房建設單位”
2011年中國醫(yī)院協(xié)會授予北京世紀壇醫(yī)院 “第二屆全國醫(yī)院藥事管理優(yōu)秀獎”
2011年北京市總工會授予北京世紀壇醫(yī)院藥劑科“模范職工小家”稱號
2011年中國企業(yè)文化研究促進會授予北京世紀壇醫(yī)院藥劑科“特色科室文化建設優(yōu)秀獎”
2011年共青團北京世紀壇醫(yī)院委員會授予藥劑團支部“優(yōu)秀團支部”
2010年共青團北京市海淀區(qū)委員會授予門診西藥房“青年文明號”
2009年中共北京市衛(wèi)生局黨組授予北京世紀壇醫(yī)院藥劑科黨支部“先進黨支部”
2009年共青團北京市衛(wèi)生局委員會授予藥劑團支部“五四紅旗團支部”
2005、2007、2009年共青團北京世紀壇醫(yī)院委員會三次授予門診西藥房“青年文明號”
2008年北京世紀壇醫(yī)院授予藥劑科“奧運服務先進集體”
2006至2008年中共北京世紀壇醫(yī)院委員會授予藥劑科黨支部“先進黨支部”
五年一大步，十年一跨越，北京世紀壇醫(yī)院藥劑科走過了輝煌的100年?；仡櫄v史，我們激情澎湃，展望未來，更加豪情滿懷。讓我們肩負著歷史賦予我們的神圣使命，合著時代的節(jié)拍，邁向新的征程。
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